什麼是HIBC?
HIBC標準的定義與發展
健康行業條碼(HIBC)是一種編碼系統,旨在支持醫療保健行業跟踪和控制醫療產品。 HIBC標準是在健康產業商業通信委員會(HIBCC)的監督下製定的,旨在與全球監管要求無縫集成,包括美國食品藥品監督管理局和歐盟規定的要求。
健康產業商業傳播委員會(HIBCC)的作用
HIBC不僅在HIBC標準的製定中,而且在不斷完善和推廣中發揮著關鍵作用。 該組織確保標準保持相關性,並繼續滿足醫療保健提供者和監管機构不斷變化的需求。
瞭解HIBC結構
HIBC的組成部分
HIBC條碼包括幾個關鍵元素,這些元素共同促進了全面的跟踪和識別:
系統識別字:表示條碼是HIBC程式碼的首碼。
貼標機識別碼(LIC):分配給製造商的唯一程式碼。
產品程式碼:由貼標機分配的用於識別特定產品的程式碼。
包裝指數:用於訓示包裝配寘的可選元素。
HIBC條碼結構和UDI-DI
HIBC條碼包括基本數據元素,如唯一設備識別字(UDI),這對法規遵從性至關重要。 UDI系統的UDI-DI(設備識別字)部分提供全球唯一的產品標識,對產品召回和安全監控至關重要。
HIBC條碼的類型及其用途
HIBC系統包括各種類型的條碼格式,每種條碼格式都有特定的用途,提供了一種以符合行業和監管標準的管道對醫療保健產品的各種數據進行編碼的管道。
1.HIBC程式碼128
HIBC程式碼128是一種通用且廣泛使用的條碼格式,因為它能够在緊湊的符號中包含大量數據。 它非常適合標籤上的空間有限但需要編碼大量數據的應用。
2.HIBC程式碼39
HIBC Code 39以其簡單可靠而聞名,是醫療環境中另一個流行的選擇。 這種格式對於標記需要較少數據字元的較小項目特別有用。 它通常用於醫療設施中的小型工具和設備。
3、HIBC阿茲特克程式碼
HIBC Aztec Code是一種2D矩陣條碼,可以在小空間內對大量數據進行編碼。 它通常用於藥物和小型醫療設備,這些設備的空間非常寶貴,但需要高數據容量。 這種程式碼類型也可以被智能手機讀取,囙此適用於可能需要移動掃描的應用程序。
4.HIBC PDF417
HIBC PDF417是一種堆疊的線性條碼符號,廣泛用於醫療保健環境中的檔案和標籤。 它能够對包括照片和生物特徵在內的大量數據進行編碼,並用於患者記錄和識別帶。
5.HIBC二維碼
這是需要通過掃描快速訪問資訊的應用程序的流行選擇,因為大多數條碼掃描儀和移動設備都可以輕鬆讀取二維碼。 HIBC二維碼通常用於患者資訊傳單、醫療記錄以及教學視頻或其他線上資源的連結。
HIBC和UDI合規性
HIBC與唯一設備識別(UDI)系統的關係
HIBC程式碼與UDI系統完全相容,這是美國食品藥品監督管理局和歐盟法規對醫療器械識別的要求。 這種合規性對於確保醫療設備在全球範圍內可追溯、提高醫療保健的安全性和質量至關重要。
HIBC的申請
1.庫存管理
HIBC條碼有助於準確跟踪和管理醫療庫存。 它們通過提供有關每個物品在設施內的位置、狀態和移動的精確資訊,有助於簡化庫存控制過程。
例如,醫院在所有醫療用品上使用HIBC條碼即時監測庫存水准,减少積壓,防止手術器械和藥物等關鍵物品短缺。
2.患者安全
HIBC通過能够跟踪從製造商到患者的醫療設備和藥物,有助於確保患者獲得正確的藥物和治療。 需要特定醫療設備(如起搏器)的患者通過掃描HIBC條碼來確保產品版本正確安全,從而驗證其真實性並確保其不會被召回。
創建HIBC條碼的分步指南
步驟1:獲取LIC
首先從HIBCC獲取貼標機識別碼(LIC)。
步驟2:選擇條碼類型
為您的產品選擇合適的HIBC條碼格式。
步驟3:輸入產品詳細資訊
將產品程式碼和任何其他所需資訊輸入HIBC條碼生成器。
步驟4:生成和測試
製作條碼並進行測試,以確保其可讀性和合規性。
要生成HIBC條碼,用戶可以使用專門的工具,如onlinetoolcenter.com上提供的免費線上條碼生成器。該工具提供了一個簡單、用戶友好的平臺,用於創建符合醫療保健物流監管和實際需求的HIBC代碼。
常見問題
1.HIBC與其他條碼標準有什麼區別?
HIBC專門為醫療保健行業設計,提供符合醫療物流和產品管理中嚴格的可追溯性和安全要求的功能。
2.如何確保我的HIBC條碼符合合規標準?
確保所有條碼元素(LIC、產品程式碼和校驗字元)符合HIBCC指南。 利用像onlinecentertool.com的HIBC UDI Builder這樣的認證工具來生成符合要求的條碼。
3.HIBC可以在國際上使用嗎?
是的,HIBC的設計與國際標準相容,包括美國和歐盟使用的UDI系統,使其適用於全球醫療供應鏈。